中藥飲片一直頗受社會公眾關(guān)注，現(xiàn)在卻屢次引起公眾對其質(zhì)量的質(zhì)疑。

2017年上半年，僅國家食藥監(jiān)總局(CFDA)已經(jīng)發(fā)出9次通報共350余批次中藥飲片不合格，涉及的企業(yè)數(shù)量之多和檢查通報力度之大均為鮮見，而這數(shù)據(jù)還不包含各地食藥監(jiān)局一級的中藥飲片核查通告。

中藥飲片問題為何頻頻被通報?這個行業(yè)出了什么問題?業(yè)內(nèi)人士又是如何看待?為此，光明網(wǎng)記者于6月中旬采訪了曾任國家藥典委員會三屆委員、南京中醫(yī)藥大學(xué)國家級重點學(xué)科中藥學(xué)學(xué)科帶頭人、博士生導(dǎo)師、南京海昌中藥集團(tuán)董事長蔡寶昌教授。國家藥典委員會三屆委員、南京中醫(yī)藥大學(xué)國家級重點學(xué)科中藥學(xué)學(xué)科帶頭人、博士生導(dǎo)師、南京海昌中藥集團(tuán)董事長蔡寶昌教授

中藥飲片行業(yè)發(fā)展良莠不齊

中藥飲片的質(zhì)量問題一直是我國醫(yī)改政策大背景下，整個中醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者反思如何解決的焦點問題，也是事關(guān)幾千年來珍貴中醫(yī)藥文化遺產(chǎn)發(fā)揚光大的大問題。

隨著國家加大“藥占比”管控、擴(kuò)大“兩票制”實施范圍，藥品招標(biāo)基本唯低價者取等，中藥飲片不受各種政策管控，越來越多的藥企涉足中藥飲片，導(dǎo)致其整體發(fā)展良莠不齊。

十分尷尬的是，按照國家有關(guān)法規(guī)，中藥材被歸到了農(nóng)副產(chǎn)品管理，但是中藥飲片在生產(chǎn)、流通、使用中又被作為藥品管理。這種錯位的管理方式產(chǎn)生的“以次充好”“以假亂真”等行為屢見不鮮，最終導(dǎo)致飲片質(zhì)量得不到保障。

記者發(fā)現(xiàn)，目前在市面上，中藥飲片的質(zhì)量問題主要表現(xiàn)在以下幾個方面：一是以偽品、混淆品冒充正品，如以木薯片冒充天花粉片;二是人為摻雜使假，比如在天麻中插鐵釘;三是以生代熟，如對某些飲片不經(jīng)炮制就直接銷售;四是以次充好，如火麻仁和柏子仁嚴(yán)重“走油”等現(xiàn)象。

然而，根據(jù)《中藥材與中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書》預(yù)測，隨著我國中藥材行業(yè)的不斷發(fā)展，未來幾年我國中藥飲片行業(yè)產(chǎn)能還將繼續(xù)擴(kuò)大，預(yù)計到2022年我國中藥飲片行業(yè)產(chǎn)能將達(dá)到650萬噸?？梢姡鉀Q中藥飲片的質(zhì)量問題刻不容緩。

標(biāo)準(zhǔn)未定 發(fā)展陷入惡性循環(huán)

中醫(yī)藥是中國的國粹。然而，由于中藥飲片的生產(chǎn)原料藥材來源混亂、生產(chǎn)工藝不規(guī)范，缺乏科學(xué)可控的質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)及“比價格”的傳統(tǒng)營銷模式等因素，導(dǎo)致中藥飲片的發(fā)展陷入了惡性循環(huán)。

中藥飲片是臨床處方藥，也是所有中藥制劑的原料。中藥飲片的質(zhì)量，直接關(guān)系到中藥的安全與臨床療效，是整個中藥產(chǎn)業(yè)鏈的核心。

蔡寶昌向光明網(wǎng)記者介紹說，中藥不同于化學(xué)藥，它受品種、產(chǎn)地、藥用部位、生長年限、采收季節(jié)、加工、炮制各個環(huán)節(jié)多種因素的影響。通過這些因素共同組合打造了中藥飲片的質(zhì)量。這每一個環(huán)節(jié)都存在著一個規(guī)范化的生產(chǎn)、標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量的問題。

“企業(yè)按照標(biāo)準(zhǔn)來做，成本就會高，醫(yī)院不接受，逼良為娼?！辈虒毑淌谡J(rèn)為，在灰色營銷利益鏈上，部分藥企和醫(yī)院沒有底線，使得那些原材料低劣的藥品在醫(yī)院、藥店低價中標(biāo)，造成劣幣驅(qū)逐良幣的現(xiàn)象。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，中藥飲片質(zhì)量之痛源于歷史原因造成的“小、散、亂”，解決其痛就要提高產(chǎn)業(yè)集中度，加大過程監(jiān)管。

中國衛(wèi)生法學(xué)會長常務(wù)理事、首都醫(yī)科大學(xué)衛(wèi)生法學(xué)系副教授劉炫麟也持有相同意見，我國中藥飲片企業(yè)雖然數(shù)量不少，但規(guī)模偏小，在技術(shù)等核心競爭力方面明顯不足，要破除這一問題，必須建立起行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

中藥飲片質(zhì)量如何破題 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂

“我42年如一日，利用國外先進(jìn)技術(shù)來解決中藥飲片質(zhì)量的問題?！辈虒毑淌?0多年來一直在參與中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂工作，也在這一過程中堅持產(chǎn)學(xué)研一體化的經(jīng)營模式。

對于中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)問題，蔡寶昌在多個場合提到，構(gòu)建規(guī)范化中藥飲片生產(chǎn)體系是必然之舉。具體來說就是實現(xiàn)“八化”：藥材來源基地化、炮制工藝規(guī)范化、炮制機(jī)械現(xiàn)代化、質(zhì)量控制客觀化、檢測手段科學(xué)化、飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范專業(yè)化、計量包裝規(guī)格化。

舉例來說，飲片在加工炮制的過程當(dāng)中，會涉及到使用的溫度，加工炮制的時間，使用的輔料等等，這些都需要確定。這些因素確定了之后，才能使它生產(chǎn)出來的這些產(chǎn)品能夠保持質(zhì)量的穩(wěn)定、可靠和質(zhì)量的可控。

蔡寶昌教授向光明網(wǎng)記者進(jìn)一步解釋，還可以通過中藥指紋圖譜對中藥研究、中藥生產(chǎn)、中藥種植等多個環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制進(jìn)行監(jiān)控。目前，這些現(xiàn)代化的方式已經(jīng)滲透到中藥飲片生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)當(dāng)中。經(jīng)過40多年在中藥領(lǐng)域的一線耕耘，已經(jīng)65歲的蔡寶昌教授建造的“中藥帝國”已經(jīng)形成了較為完整的產(chǎn)業(yè)鏈，匯聚了飲片廠、中成藥廠以及設(shè)備廠。

“我們已經(jīng)攻克下了困擾中藥飲片幾十年的技術(shù)難題?！辈虒毑粲?，現(xiàn)在需要更多的連鎖藥店、國醫(yī)館、生產(chǎn)型企業(yè)進(jìn)行聯(lián)合，創(chuàng)新生產(chǎn)和商業(yè)模式，一同徹底解決中藥飲片的質(zhì)量問題。(記者 伍月明)

文章和圖片來源網(wǎng)絡(luò)，如有不妥，請聯(lián)系小編修改！